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對于新版藥典的改變,您是否還存有疑惑?面對大量樣品的分析需要,您是否需要有相應的解決方案?對于嚴格的FDA、GMP認證要求,您的儀器是否滿足相應的規(guī)范?
上海禾工AKF-2010V全自動藥廠水分測定儀有效解決分析難題!
為您提供*符合新版中國藥典和FDA規(guī)定的分析儀器和應用方案,幫助您應對藥品質量控制和監(jiān)控以及改善藥物生產過程。
一臺追求的儀器,絕不僅僅滿足于只得到準確的數(shù)據(jù),AKF-2010V智能卡爾費休水分測定儀,2017年新增軟件版本,專為醫(yī)藥行業(yè)用戶打造!
優(yōu)點一:操作規(guī)程完整記錄 符合 GMP和FDA標準
審計追蹤:升級版2010V系統(tǒng)操作規(guī)程,方法設定、試劑標定、樣品測定、記錄查詢、手動操作、儀器設置等相關數(shù)據(jù)都能夠完整記錄。
優(yōu)點二:非授權人員無權更改系統(tǒng)參數(shù)或刪除系統(tǒng)記錄
常見的計算機系統(tǒng)控制不足,不能阻止未授權人員對數(shù)據(jù)的重命名、移動、修改或刪除。
AKF-2010V升級版藥廠水分測定儀權限管理:
1.每個分析員都擁有獨立地用戶和密碼。
2.實驗室分析員/管理人員無法刪除、覆蓋、復制、改變、注釋或其他數(shù)據(jù)操作(除非允許被審計功能跟蹤的方法修改。)
3.3Q認證服務:可選3Q認證服務,*對接GMP,FDA相關法律法規(guī)要求。
4.結果打?。横樖酱蛴C,長時間保存
全新軟件版本AKF-2010V智能卡爾費休水分測定儀!國內200家藥企的共同選擇!